Tezepelumab
Il tezepelumab, commercializzato sotto il nome di Tezspire, è un anticorpo monoclonale umano usato per il trattamento dell'asma.[1][2][3][4] Il farmaco blocca la linfopoietina timica stromale (TSLP),[1] una citochina epiteliale che si suppone svolgere un ruolo cruciale nell'innesco e nel mantenimento del processo infiammatorio delle vie aeree.[5]
| Tezepelumab | |
|---|---|
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| Nomi alternativi | |
| Tezspire, MEDI9929, AMG 157, tezepelumab-ekko | |
| Caratteristiche generali | |
| Formula bruta o molecolare | C6400H9844N1732O1992S52 |
| Massa molecolare (u) | 144 590,40 |
| Numero CAS | |
| DrugBank | DBDB15090 |
| Dati farmacologici | |
| Modalità di somministrazione | sottocutanea |
| Dati farmacocinetici | |
| Legame proteico | con la linfopoietina timica stromale |
| Indicazioni di sicurezza | |
I più comuni effetti collaterali osservati sono faringite sintomatica (mal di gola) e artralgia.[2]
L'uso medico del tepelizumab è stato approvato nel dicembre 2021 negli Stati Uniti[1][6] e nel settembre 2022 nell'Unione Europea.[2][7]
Uso medico
modificaIl tezepelumab è indicato per la terapia conservativa negli individui di 12 o più anni di età affetti da asma in forma severa.[1][2]
Storia
modificaDue studi clinici principali, per i quali sono stati reclutati un totale di 1 500 individui adulti e adolescenti con asma parzialmente o completamente refrattaria ad altre terapie, hanno mostrato che il tezepelumab è efficace nel ridurre la frequenza e l'entità delle crisi asmatiche in questo tipo di pazienti.[2]
Status legale
modificaIl 21 luglio 2022, il Comitato per i Medicinali ad Uso Umano, organismo di valutazione e supervisione farmacologica dell'EMA, dette un parere positivo all'autorizzazione della messa in commercio del tezepelumab, suggerendo di utilizzare il farmaco come trattamento supplementare in forme di asma particolarmente severe negli adolescenti e negli adulti.[2][8] La casa farmaceutica che si incarica di produrre l'anticorpo è AstraZeneca AB.[8]
Ricerca
modificaIl tezepelumab è tuttora oggetto di studi volti a valutarne l'efficacia nel ridurre la sintomatologia della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o per rallentarne la progressione; si sta studiando l'impiego dell'anticorpo anche in pazienti affetti da rinosinusite cronica con polipi nasali, da orticaria cronica idiopatica e da esofagite eosinofila.[6]
In alcuni studi clinici giunti alla fase III, il tezepelumab ha dimostrato un'ampia efficacia, comparato al placebo, nel ridurre le manifestazioni asmatiche in pazienti affetti da forme severe della malattia e refrattari ad altri farmaci antiasmatici.[9][10]
Note
modifica- ^ a b c d (EN) Tezspire - tezepelumab-ekko injection, solution, su Daily Med. URL consultato il 22 marzo 2023.
- ^ a b c d e f (EN) Tezspire EPAR, su Agenzia europea per i medicinali (EMA), 19 luglio 2022. URL consultato il 22 marzo 2023 (archiviato dall'url originale il 22 settembre 2022).
- ^ (EN) Marone G, Spadaro G, Braile M, Poto R, Criscuolo G, Pahima H et al., Tezepelumab: a novel biological therapy for the treatment of severe uncontrolled asthma, in Expert Opinion on Investigational Drugs, vol. 28, n. 11, novembre 2019, pp. 931–940, DOI:10.1080/13543784.2019.1672657, PMID 31549891.
- ^ (EN) Matera MG, Rogliani P, Calzetta L, Cazzola M, TSLP Inhibitors for Asthma: Current Status and Future Prospects, in Drugs, vol. 80, n. 5, febbraio 2020, pp. 449–458, DOI:10.1007/s40265-020-01273-4, PMID 32078149.
- ^ (EN) Tezepelumab granted Breakthrough Therapy Designation by US FDA, AstraZeneca, 7 settembre 2018 (archiviato dall'url originale il 22 settembre 2022).
- ^ a b Tezspire (tezepelumab) approved in the US for severe asthma, su astrazeneca.com, AstraZeneca, dicembre 2021. URL consultato il 22 marzo 2023 (archiviato dall'url originale il 18 dicembre 2021).
- ^ (EN) Tezspire approved in the EU for the treatment of severe asthma, su astrazeneca.com, AstraZeneca, 21 settembre 2022 (archiviato dall'url originale il 22 settembre 2022).
- ^ a b (EN) Teszpire: Pending EC decision, su Agenzia europea per i medicinali (EMA). URL consultato il 22 marzo 2023 (archiviato dall'url originale il 28 luglio 2022).
- ^ (EN) Studies found for: Tezepelumab, su ClinicalTrials.gov, National Library of Medicine, National Institutes of Health, Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti d'America. URL consultato il 22 marzo 2023 (archiviato dall'url originale il 30 luglio 2022).
- ^ (EN) Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME et al., Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma, in New England Journal of Medicine, vol. 384, n. 19, maggio 2021, pp. 1800–1809, DOI:10.1056/NEJMoa2034975, PMID 33979488. URL consultato il 22 marzo 2023 (archiviato dall'url originale il 28 maggio 2022).
Collegamenti esterni
modifica- (EN) Tezepelumab, su Drug Information Portal, U.S. National Library of Medicine. URL consultato il 22 marzo 2023.
- (EN) NCT02054130 - Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MEDI9929 (AMG 157) in Adult Subjects With Inadequately Controlled, Severe Asthma, su ClinicalTrials.gov. URL consultato il 22 marzo 2023.
- (EN) NCT03347279 - Study to Evaluate Tezepelumab in Adults & Adolescents With Severe Uncontrolled Asthma, su ClinicalTrials.gov. URL consultato il 22 marzo 2023.